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CE认证,“证”在努力

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CE认证,“证”在努力

发布日期:2021-08-16 作者: 点击:

新型冠状病毒现已全球性爆发,口罩产品出口成为现阶段口罩生产企业的新发展方向。

千呼万唤始出来,SMQ现已开启CE认证服务,帮助您和您的产品走出国门。

WHAT

什么是CE认证?

杭州CE标志是安全合格标志,而非质量合格标志。属强制性认证标志。

被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

适用欧洲标准 (EN) 进行检测

WHY

杭州CE认证的重要意义

1.办理CE认证的产品可提高产品竞争力

2.获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以一定程度地获取消费者和市场监督机构的信任

3.带CE认证标志的产品代表着产品负责标准规定

4.产品出关时可免于被扣留的风险

5.一定程度上有效预防不负责任的指控情况

6.面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据

HOW

非灭菌医用口罩CE认证流程

产品适用范围:

一次性使用医用口罩(非灭菌类)

(Medical Devices Directive 93/42/EEC 一类 或 MDR EU2017 745 一类)

1、固定布局                                                        

工具条上设置固定宽高

背景可以设置被包含

可以完美对齐背景图和文字

以及制作自己的模板

申请单位提出认证申请

提供公司及样品信息等英文资料、产品使用说明书、技术文件等

2、固定布局                                                        

工具条上设置固定宽高

背景可以设置被包含

可以完美对齐背景图和文字

以及制作自己的模板

申请单位提供样品进行测试

需提供样品200个,每5个一小包,共计40包

3、固定布局                                                        

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可以完美对齐背景图和文字

以及制作自己的模板

申请单位接到付费通知书,核对无误并支付费用

按适用欧洲标准 (EN) 进行检测检验

4、固定布局                                                        

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出具英文检测报告

5、固定布局                                                        

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以及制作自己的模板

协助编写技术文件

6、固定布局                                                        

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协助欧盟代表签约

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以及制作自己的模板

出具CE Marking证书(自我声明)

WHICH

SMQ可对EN 14683:2019+AC:2019标准进行检测

细菌过滤效率   BFE

压力差   Differential Pressure

抗合成血液穿透性 (Type IIR)

Splash Resistance

微生物-清洁度   Microbial Cleanliness

WHEN

检测周期:

预计15-20个工作日(由于不可抗力因素完成日期会延迟)


本文网址:http://www.wealaa.com/news/561.html

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